Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Koordinátor klinických údajov
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a detailne orientovaného Koordinátora klinických údajov, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a bude zodpovedný za efektívnu správu, kontrolu a koordináciu klinických údajov v rámci klinických štúdií. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie kvality, integrity a presnosti údajov, ktoré sú základom pre úspešné dokončenie klinických výskumov a splnenie regulačných požiadaviek. Koordinátor klinických údajov úzko spolupracuje s výskumnými tímami, lekármi, biostatistikmi a ďalšími odborníkmi, aby zabezpečil správne zberanie, zaznamenávanie a spracovanie údajov podľa protokolov a štandardných operačných postupov. Medzi hlavné úlohy patrí príprava a kontrola dokumentácie, monitorovanie priebehu zberu údajov, identifikácia a riešenie nezrovnalostí, školenie personálu v oblasti správneho zadávania údajov a spolupráca s externými partnermi a regulačnými orgánmi. Koordinátor klinických údajov je tiež zodpovedný za zabezpečenie ochrany osobných údajov pacientov a dodržiavanie všetkých etických a právnych noriem. Ideálna kandidátka alebo kandidát má skúsenosti s klinickými štúdiami, výborné organizačné schopnosti, schopnosť pracovať samostatne aj v tíme a orientáciu na detail. Ponúkame dynamické pracovné prostredie, možnosť ďalšieho vzdelávania a profesijného rastu, ako aj prácu na projektoch, ktoré prispievajú k rozvoju medicíny a zlepšovaniu zdravotnej starostlivosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Správa a koordinácia klinických údajov v rámci štúdií
- Zabezpečenie kvality a integrity údajov
- Príprava a kontrola dokumentácie klinických štúdií
- Monitorovanie zberu údajov a riešenie nezrovnalostí
- Školenie personálu v oblasti zadávania údajov
- Komunikácia s výskumnými tímami a regulačnými orgánmi
- Zabezpečenie ochrany osobných údajov pacientov
- Príprava správ a analýz pre vedenie a partnerov
- Spolupráca pri auditoch a kontrolách
- Implementácia štandardných operačných postupov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti zdravotníctva, biológie alebo príbuzného odboru
- Skúsenosti s klinickými štúdiami alebo správou údajov
- Znalosť regulačných požiadaviek a etických noriem
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Orientácia na detail a precíznosť
- Znalosť práce s databázami a MS Office
- Anglický jazyk na komunikatívnej úrovni
- Schopnosť riešiť problémy a analyzovať údaje
- Flexibilita a ochota učiť sa nové veci
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s klinickými štúdiami?
- Ako zabezpečujete kvalitu a integritu údajov?
- Aké databázové systémy ste používali?
- Ako by ste riešili nezrovnalosti v údajoch?
- Aké sú vaše skúsenosti s komunikáciou s regulačnými orgánmi?
- Ako pristupujete k ochrane osobných údajov pacientov?
- Aké školenia ste absolvovali v oblasti klinických údajov?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a s termínmi?
- Aké sú vaše silné stránky pri práci s údajmi?
- Prečo by ste chceli pracovať na tejto pozícii?
